藥品專利期間延長法制於台灣及歐洲之最新發展 羅穎坤博士 李素華教授 許曉芬教授 劉君怡專利師 張哲倫律師
藥品專利期間延長法制於台灣及歐洲之最新發展 羅穎坤博士 李素華教授 許曉芬教授 劉君怡專利師 張哲倫律師
藥品專利期間延長法制於台灣及歐洲之最新發展研討會

講座系列

專利科技法系列

講座進程

已開課

講座日期

2023-03-28

講座地點

理律文教基金會

單位與講者

講座介紹

由於藥品牽涉療效及人體用藥安全,新藥藥品許可證的審查頗為耗時,新藥藥廠於獲准取得藥品許可證之前,不得於市場銷售藥品,故新藥廠商已提出申請的新藥專利無法用於保護尚未上市的藥品,導致有限的專利保護期間不斷消耗,但新藥的許可證卻仍處於審查階段的窘境。世界各國因此均設有專利期間的補償機制,即所謂藥品專利期間延長。就延長制度之設計,大抵分為歐系及美系。台灣的專利法採美系精神,近年來衍生不少制度上的討論,例如有關臨床試驗期間之補貼,到底應算至試驗完成日?或報告完成日?最高法院及最高行政法院均曾表示法律見解。本研討會分享台灣最新的個案發展,邀集歐洲的專家羅穎坤博士介紹另一個不同框架、理念的制度,以及留德的李素華教授及留法的許曉芬教授進行講評。

單位

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財團法人理律文教基金會
999 堂講座

講者

李素華-square
李素華
教授
1 堂講座
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張哲倫
律師/專利師
10 堂講座
許曉芬-square
許曉芬
教授
1 堂講座
劉君怡-square
劉君怡
專利師
6 堂講座
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羅穎坤
博士
1 堂講座