專利科技法系列
已開課
2014-12-10
理律文教基金會
對比傳統診斷醫療,基因科技的進步使醫師得為預防性的治療。依據專利法第24條,診斷方法或治療方法若同時該當某些要件時,將不受專利法之保護。然而為使基因診斷治療不斷進步、研究成果能獲得保障,專利實務上有不同的解決方法:大陸法系國家把治療方法改成製藥用途的請求項,或者把它界定成一個活體外的實施方式,以迴避專利法第24條的要件;美國專利法第101條規定,治療方法是受到專利所保障,然而基因本身則在2013年AMP v. Myriad Genetics判決後有所不同,美國專利局公布審查基準認定不僅止基因,甚至天然化合物、天然分離的化合物皆為不准專利的標的,造成目前生技產業相當大的困境。
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