醫療跟藥事的法律問題裡面有很多的角色牽涉其中，包括主管機關對於藥廠的管制，還有它對於醫療院所、藥局等等管理，另外，藥品從研發到上市後一系列的管制相當復雜，這一切的管制都是為了病患的健康還有安全，其中，藥害救濟主要處理的是因為藥品而產生不舒服的狀況。而藥害救濟裡面，產生糾紛最多的狀況以及取得藥害救濟給付中最多項目，即為核准適應症外的使用。本課程將向您介紹藥害救濟制度的概括簡介，包括目的、特色、申請給付要件適用等詳細內容，也會針對Off－label Use（核准適應症外之使用）的部分向各位介紹。最後，我們會總結藥害救濟實施15年間的執行現況。