醫療器材產品的開發與種類益趨多元，加之業者經營方式、分級管理模式皆與藥品迥然不同，「醫療器材管理法」於2020年1月15日經總統公布，並於2021年5月1日起施行，將醫療器材的管理從「藥事法」中獨立，改由「醫療器材管理法」對醫療器材進行管理。醫療器材廣告係指利用傳播方法宣傳醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的之行為。只要採訪、報導或宣傳之內容暗示或影射醫療器材的醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的，均被視為醫療器材廣告。另外，地方主管機關對於違規醫療器材廣告大部分係以未經事先申請廣告核准、醫療器材廣告核定表內容不符...
醫療器材廣告法規相關法令案例解析
不一樣的救濟途徑–藥害救濟制度
藥品從研發到上市後一系列的管制相當複雜，而藥害救濟裡面，產生糾紛最多的狀況以及取得藥害救濟給付最多項目者，即為核准適應症外的使用。醫療與藥事的法律問題有很多的角色牽涉其中，包括主管機關對於藥廠的管制，以及對於醫療院所、藥局等等的管理。本課程對藥害救濟制度作概括簡介，包括Off－label Use（核准適應症外之使用）的部分，並總結藥害救濟實施15年間的執行現況。...
